一次性使用技術(shù)(SingleUseTechnologies,SUT)，同時(shí)也稱作一次性使用系統(tǒng)(SingleUseSystem,SUS)是種工藝設(shè)備解決方案。一次性使用系統(tǒng)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于生物制藥領(lǐng)域，如疫苗、抗體、基因與細(xì)胞治療的制藥領(lǐng)域中的液體存儲、液體轉(zhuǎn)移、無菌過濾、超濾濃縮等工藝步驟中目前，一次性使用系統(tǒng)幾乎可以涵蓋整個(gè)生物制藥工藝過程的各個(gè)單元操作從上游細(xì)胞培養(yǎng)到下游純化，直至最終灌裝。我們的產(chǎn)品可涵蓋整個(gè)工藝流程線，包含一次性袋子及配套產(chǎn)品、一次性使用設(shè)備系統(tǒng)以及流體管理，可以幫助客戶降低清洗方面的投入，縮短生產(chǎn)周期，增加靈活性，加速藥品開發(fā)和上市的流程。
復(fù)雜制劑的行業(yè)難點(diǎn)集中在工藝步驟多、重現(xiàn)性難、放大效應(yīng)明顯，而傳統(tǒng)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化設(shè)備差異性大，設(shè)備匹配性不足的問題進(jìn)一步影響了復(fù)雜工藝的開發(fā)。 該實(shí)驗(yàn)室正是基于上述的情況進(jìn)行開發(fā)建立，結(jié)合了東富龍的工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)和先進(jìn)的自動(dòng)化設(shè)備經(jīng)驗(yàn)開發(fā)了這套多功能、通用型強(qiáng)的中試平臺。 該實(shí)驗(yàn)室可協(xié)助研發(fā)人員用于重現(xiàn)特殊產(chǎn)品（脂質(zhì)體、微球、乳劑、納米制劑等）工藝路徑的可行性，摸索優(yōu)化過程工藝參數(shù)，降低生產(chǎn)放大的風(fēng)險(xiǎn)。 該系統(tǒng)包含了微米級分散系統(tǒng)，納米級分散系統(tǒng)，納米整粒系統(tǒng)，有機(jī)溶媒去除系統(tǒng)，微球篩分系統(tǒng)等工藝設(shè)備單元，各模塊均為移動(dòng)模塊式設(shè)計(jì)，便于快速靈活轉(zhuǎn)換。
東富龍檢測技術(shù)有規(guī)范的CNAS認(rèn)可體系及GLP體系，能提供一系列的檢測服務(wù)和凍干工藝技術(shù)服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室配備了多種凍干關(guān)鍵參數(shù)的檢測設(shè)備，如凍干顯微鏡，差示掃描量熱儀等，同時(shí)擁有7臺配置各種先進(jìn)的PAT裝置的東富龍實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)，如質(zhì)譜儀，在線取樣裝置，無線探頭，TDLAS等，最大程度上滿足了客戶的檢測和工藝服務(wù)要求。服務(wù)項(xiàng)目涉及各個(gè)領(lǐng)域，比如生物藥品、化藥、復(fù)雜注射劑、食品保健品、化妝品等等。積累了豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，截止2023年12月，已完成超過3750個(gè)項(xiàng)目。
復(fù)雜制劑的行業(yè)難點(diǎn)集中在工藝步驟多、重現(xiàn)性難、放大效應(yīng)明顯，而傳統(tǒng)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化設(shè)備差異性大，設(shè)備匹配性不足的問題進(jìn)一步影響了復(fù)雜工藝的開發(fā)。 該實(shí)驗(yàn)室正是基于上述的情況進(jìn)行開發(fā)建立，結(jié)合了東富龍的工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)和先進(jìn)的自動(dòng)化設(shè)備經(jīng)驗(yàn)開發(fā)了這套多功能、通用型強(qiáng)的中試平臺。 該實(shí)驗(yàn)室可協(xié)助研發(fā)人員用于重現(xiàn)特殊產(chǎn)品（脂質(zhì)體、微球、乳劑、納米制劑等）工藝路徑的可行性，摸索優(yōu)化過程工藝參數(shù)，降低生產(chǎn)放大的風(fēng)險(xiǎn)。 該系統(tǒng)包含了微米級分散系統(tǒng)，納米級分散系統(tǒng)，納米整粒系統(tǒng)，有機(jī)溶媒去除系統(tǒng)，微球篩分系統(tǒng)等工藝設(shè)備單元，各模塊均為移動(dòng)模塊式設(shè)計(jì)，便于快速靈活轉(zhuǎn)換。
